目的 评价红曲米制剂调节心血管疾病风险人群血脂的疗效.方法 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、Pubmed数据库和EMbase数据库.由两名研究员独立按照设定的纳入与排除标准提取文献,采用改良Jaded量表进行证据质量评价,采用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果 纳入15篇随机对照试验,共1217位患者.Meta分析结果:(1)主要结局指标:调节总胆固醇(total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、载脂蛋白A(apoA)、载脂蛋白B(apoB)水平方面:与其它降脂制剂相比,红曲米制剂能显著降低患者TC、LDL-C、apoB水平(P0.05);(4)不良反应:红曲米制剂与其他降脂制剂相比,对患者肝功能、肌肉等不良反应均较少,安全性较好.结论 现有证据表明,红曲米制剂可有效调节心血管疾病风险人群血脂水平.但由于文献质量有待提高,分析结果具有一定局限性,仍需多中心、大样本随机双盲对照试验进一步证实.