【摘 要】
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目的:简化、改进替硝唑阴道泡腾片生产工艺,提高产品质量。方法:采用非水制粒法,酸碱分别制粒、再混和法制备,并按照(中国药典)2000年版稳定性实验指导原则进行稳定性考察。
【机 构】
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哈高科白天鹅药业集团有限公司,哈尔滨瑞程阳光医药科技有限公司
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目的:简化、改进替硝唑阴道泡腾片生产工艺,提高产品质量。方法:采用非水制粒法,酸碱分别制粒、再混和法制备,并按照(中国药典)2000年版稳定性实验指导原则进行稳定性考察。结果:制备工艺稳定,重现性好,质量可控,通过稳定性加速实验后符合《中国药典》2000年版的质量要求。结论:替硝唑阴道泡腾片制备工艺方便、可行。
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