【摘 要】
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建立中国健康志愿者口服奈必洛尔的群体药代动力学模型( PPK),评价奈必洛尔临床药代动力学的显著影响因素.收集25名健康志愿者的临床资料,进行单剂量和多剂量给药试验,志愿者
【机 构】
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中国药科大学药物代谢动力学研究中心,中国医学科学院皮肤病研究所,复旦大学附属华山医院抗生素研究所
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建立中国健康志愿者口服奈必洛尔的群体药代动力学模型( PPK),评价奈必洛尔临床药代动力学的显著影响因素.收集25名健康志愿者的临床资料,进行单剂量和多剂量给药试验,志愿者口服奈必洛尔5 mg后,以LC-MS/MS法测定奈必洛尔血药浓度,用非线性混合效应模型法(NONME M)建立奈必洛尔PPK模型,并用自举法进行验证.结果表明:奈必洛尔在健康志愿者体内的药代动力学可用二房室模型描述,个体间变异符合乘法模型.奈必洛尔中央室分布容积及清除率的群体典型值分别为1.84×103 L和7.68×102 L/h.体重、舒张压、血尿素氮和代谢表型均对奈必洛尔的PPK参数有显著影响.自举法的验证结果与模型计算值相符.所建立的PPK模型可以较好的解释奈必洛尔药代动力学个体差异显著的原因,为奈必洛尔在中国人群中的临床合理用药提供药代动力学参考.
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