评估利拉鲁肽和西格列汀对胰岛素治疗血糖控制欠佳肥胖2型糖尿病患者的疗效和安全性比较。
方法选取2013年2月至2014年2月在福建医科大学附属泉州第一医院内分泌科就诊的2型糖尿病患者98例，符合体质指数(BMI)>25 kg/m2、腰围(男>90 cm，女>85 cm)、糖化血红蛋白(HbA1c)7.5%～9.5%、胰岛素(至少45 U/d)联合二甲双胍(至少1 000 mg/d)治疗超过6个月等条件。按随机数字表法将患者分为利拉鲁肽组(48例)与西格列汀组(50例)，两组分别加用利拉鲁肽(第1周0.6 mg，后续加至1.2 mg)每日1次或西格列汀100 mg每日1次。进行为期16周的临床观察，评估治疗前后血糖、体重、血压、血脂谱及不良事件。同一组治疗前后比较采用配对t检验，两组间比较采用成组t检验，率的比较采用χ2检验。
结果16周时，利拉鲁肽组(41例)与西格列汀组(43例)HbA1c分别为7.4%±0.6%、7.5%±0.7%，较基线8.8%±0.4%、8.7%±0.5％分别下降1.4%±0.4％与1.2%±0.4%，两组下降值比较差异有统计学意义(t=2.5 ，P<0.05)；利拉鲁肽组与西格列汀组HbA1c降至7.0％的比例分别为53.7％与37.2%(χ2=2.3 ，P>0.05)。16周时，利拉鲁肽组体重减轻(2.5±2.4) kg，西格列汀组体重增加(0.3± 1.2) kg，两组下降值比较差异有统计学意义(t=6.8，P<0.01)。16周时，利拉鲁肽组收缩压下降(7.3±6.5) mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，西格列汀组收缩压下降(1.7±3.7) mmHg，两组下降值比较差异有统计学意义(t=4.8，P<0.01)。16周时，两组血脂谱、血同型半胱氨酸(Hcy)、舒张压较用药前改善(均P<0.05)，但两组间改善幅度差异均无统计学意义(均P>0.05)。利拉鲁肽组消化道不良事件多于西格列汀组。
结论利拉鲁肽与西格列汀对胰岛素治疗血糖控制不佳肥胖2型糖尿病患者的降糖疗效确切；利拉鲁肽在控制血糖、体重、降低收缩血压上存在优势；二者均有良好的安全性，利拉鲁肽消化道症状较多。