【摘 要】
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目的采用免疫胶体金层析技术,研制一种对丙型肝炎病毒(HCV)抗体快速检测的试剂。方法采用双抗原夹心法,对HCV的Core和NS3抗原进行标记和包被,制备检测试剂,并进行性能分析和
【机 构】
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目的采用免疫胶体金层析技术,研制一种对丙型肝炎病毒(HCV)抗体快速检测的试剂。方法采用双抗原夹心法,对HCV的Core和NS3抗原进行标记和包被,制备检测试剂,并进行性能分析和临床试验。结果制备出1种快速检测试剂,以国家参考品作为样品进行测试,检测结果和规定标准完全一致,预期稳定性为18个月以上。经对581例献血员和丙型肝炎病人样本进行检测,相对于ELISA试剂,该试剂的灵敏度为96.5%,特异性为97.4%。结论运用免疫胶体金技术制备了高质量的HCV抗体快速检测试剂,可运用于现场紧急情况或临床对丙型肝炎的辅助诊断。
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