两种布洛芬缓释制剂的药物动力学与相对生物利用度

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目的:考察两种布洛芬缓释剂芬尼康止痛消炎片与芬必得胶囊达稳态后,血清中布洛芬的药物动力学与相对生物利用度。方法:采用反相高效液相色谱法分别测定18名健康志愿受试者一日两次分别口服芬尼康600mg与芬必得600mg达稳态后,布洛芬的血药浓度变化情况,计算药物动力学参数与相对生物利用度,并以配对t检验与双单侧t检验进行统计分析。结果:两种制剂达稳态后Cssmax分别为26.6±5.6与26.8±6.2mg·L-1,Tmax分别为2.8±0.5与2.7±0.6h,AUC0→∞分别为298.8±65.7和298.8±71.1(mg·L-1·h),FI分别是123.7%±19.5%与122.3%±26.0%;以配对t检验与双单侧t检验对上述参数进行统计分析,两种制剂的Cssmax、AUC0→∞、Tmax、FI差异均无显著性(P>0.05)。结论:两者具生物等效性;以芬必得为标准参比制剂,芬尼康相对生物利用度为101.7%±16.8%。
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