【目的】观察健脾补血方治疗恶性肿瘤患者化疗后脾虚证的临床疗效及对免疫功能的影响。【方法】收集60例化疗后出现脾虚证的恶性肿瘤患者,按是否愿意服用中药分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组患者于化疗结束后第2天开始服用健脾补血方,每日1剂,连服14 d,而对照组不服中药。观察2组患者治疗前后脾气虚证证候积分、卡氏评分和体质量,以及外周血中T淋巴细胞亚群和自然杀伤(NK)细胞活性的变化情况,并评价2组患者的中医证候疗效。【结果】(1)中医证候疗效:治疗14 d后,治疗组的总有效率为96.7%,对照组为73.3%,治疗组的总有效率和总体疗效均优于对照组(P<0.05)。(2)治疗后,2组患者脾气虚证证候积分均较治疗前下降(P<0.05),且治疗组的证候积分下降更明显(P<0.05)。(3)治疗后,治疗组患者卡氏评分改善率及变化程度均优于对照组(P<0.05);而2组患者体质量改善率及变化程度比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)治疗后,2组患者T淋巴细胞亚群和NK细胞活性均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组对T淋巴细胞亚群和NK细胞活性的升高作用均优于对照组(P<0.05)。【结论】健脾补血方可改善肿瘤患者化疗后的脾虚证,提高患者生活质量,增强患者免疫功能。