电动手术床不良事件主动监测模式探索和风险评价研究

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目的通过开展电动手术床不良事件主动监测工作,探索医疗器械不良事件监测上报新模式,并进行风险评价研究。方法2017年1月至2018年8月,通过调研、制定监测方案和信息收集表对监测哨点(云南省部分医疗机构)的210台电动手术床的使用情况开展主动监测工作,共收集到与电动手术床直接相关的不良事件信息采集表58份(涉及58台电动手术床),由两名研究者分别对采集的信息进行核实录入,保证数据真实、规范和准确,并采用SPSS 20.0统计软件对电动手术床的使用情况、维护保养情况、失效/故障情况、人员伤害情况等项目进行统计
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