【摘 要】
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目的:有针对性的探究医院药物临床试验的质量管理影响因素和相关的管理策略等内容,为临床试验提供参考.方法:有针对性的结合国家近几年发布的临床试验法律法规和规章制度为参
【机 构】
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哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 黑龙江 哈尔滨 150001
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目的:有针对性的探究医院药物临床试验的质量管理影响因素和相关的管理策略等内容,为临床试验提供参考.方法:有针对性的结合国家近几年发布的临床试验法律法规和规章制度为参照点,进一步结合我们单位所开展的相关临床试验项目,重点总结分析临床试验过程中可能出现的不规范操作或者相关问题,然后探讨改进措施.结论:要针对相关方面的试验质量或者实验操作不够规范等相关方面的问题进行深入分析,高度重视,进一步确保试验质量管理能够实现标准化,规范化和精密化,着重把握临床实验过程中的关键环节,并且制定出更规范完善的管理制度.
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