【摘 要】
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目的制备盐酸异苯环戊胺胶囊并对其质量进行考察。方法通过相容性实验选择适宜的辅料,设计筛选处方和制备工艺,评价内容物的粉体学特性、吸湿性和制剂的基本性能及稳定性。结
【机 构】
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军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所; 河南省人民医院药学部; 新疆军区总医院干部病房; 北京嘉事联博医药科技有限公司;
【基金项目】
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国家科技型中小企业技术创新基金资助项目(10C26221103525)
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目的制备盐酸异苯环戊胺胶囊并对其质量进行考察。方法通过相容性实验选择适宜的辅料,设计筛选处方和制备工艺,评价内容物的粉体学特性、吸湿性和制剂的基本性能及稳定性。结果制备的处方为:盐酸异苯环戊胺10 mg、无水磷酸氢钙128.7 mg、甘露醇128.7 mg、微粉硅胶2.7 mg。中间体粉末的休止角(30.71±1.09)°、松密度(0.76±0.01)g/ml、轻敲密度(0.90±0.02)g/ml、Hausner比值1.19±0.01、Carr指数(15.86±1.05)%,流动性和填充性良好,吸湿率低。含量、含量均匀度和溶出度均符合要求,6个月加速和长期稳定性实验中制剂质量保持稳定。结论处方简单、合理,制备工艺重现性良好,适于工业化生产。
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