【摘 要】
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目的了解陕西省2015-2017年药品不良反应(ADR)报告质量情况,分析影响ADR报告的质量因素,为ADR上报工作的规范化和科学化提供参考依据。方法运用课题组前期已构建的质量评分体
【机 构】
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西安交通大学药学院药事管理与临床药学系,西安交通大学药品安全与政策研究中心,陕西省食品药品监督检验研究院
【基金项目】
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国家社会科学基金资助项目(18XGL019).
论文部分内容阅读
目的了解陕西省2015-2017年药品不良反应(ADR)报告质量情况,分析影响ADR报告的质量因素,为ADR上报工作的规范化和科学化提供参考依据。方法运用课题组前期已构建的质量评分体系,对最终所选ADR/不良事件(AE)样本报告逐条进行评价、赋分,统计分析报告65项指标的得分情况。结果陕西省2015-2017年ADR/AE报告质量达到良好水平以上者占1.4%。新的、严重的药品不良反应报告质量较好;医疗机构上报的ADR/AE报告质量水平优于生产企业、经营企业;护士上报的ADR/AE报告质量优于医师、药师和其
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