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目的:观察补肾安胎冲剂治疗脾肾亏虚证早期自然流产的临床疗效及外周血β-HCG、P及T细胞亚群的变化。方法:早期自然流产脾肾亏虚证患者60例,给予补肾安胎冲剂口服治疗,观察临床疗效、证候积分及各项指标的变化,并以60例早期正常妊娠者作对照。连续服药2周为1个疗程,共观察2个疗程。结果:治疗有效率为86.6%,主要证候积分和总积分均较治疗前明显下降(P〈0.01),β-HCG、P水平升高,CD3、CD4T淋巴细胞比率及CD4/CD8比值降低,与对照组比较(P〉0.05)。结论:补肾安胎冲剂治疗早期自然流产脾肾