【摘 要】
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为了提高生产效率,降低生产成本,制备外观、复溶性更好的产品,对注射用利福平的冻干曲线进行优化。通过单因素试验考察不同冻干参数对注射用利福平冻干粉针的影响,优化冻干曲
【机 构】
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重庆医药高等专科学校,江西省药品认证中心
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为了提高生产效率,降低生产成本,制备外观、复溶性更好的产品,对注射用利福平的冻干曲线进行优化。通过单因素试验考察不同冻干参数对注射用利福平冻干粉针的影响,优化冻干曲线。优化后冻干参数为预冻温度-40℃,保温6h;升华干燥阶温度为-12℃,升温时间5h,保温时间5h;再干燥温度40℃,升温时间6h,保温时间6h。该工艺制备利福平冻干粉针稳定性良好。得到优化的利福平冻干粉针剂冻干工艺曲线。
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