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以盖胃平片为代表的含海藻酸类治疗胃食管反流药品是一类特殊制剂,通过讨论其作用机制来确认其关键质量属性,用于标准中的质量指标设置和评价.
含海藻酸成分抗酸药关键质量属性
【摘 要】
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以盖胃平片为代表的含海藻酸类治疗胃食管反流药品是一类特殊制剂,通过讨论其作用机制来确认其关键质量属性,用于标准中的质量指标设置和评价.
【机 构】
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黑龙江省药品检验研究中心,哈尔滨150008
【出 处】
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中国药品标准
【发表日期】
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2021年5期
其他文献
目的:通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况,对药品标准的绿色化发展提出建议.方法:对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50％的项目进行检索、筛选和分析.结果 与结论:药典部分中药材检验项目中有机溶剂的使用量较大,有必要采用微型化或其它绿色分析化学的替代方法,以减少分析检测对环境与安全的影响和危害.