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(上接总223期第4页)rn上市前通知(510K)介绍rn510K有三种类型:传统型、特殊型、简化型.传统型适用于全部情况.特殊型适用于设计修改的产品,其修改内容在市场上已存在此类产品的申请.rn
对美国医疗器械监管的研究
【摘 要】
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(上接总223期第4页)rn上市前通知(510K)介绍rn510K有三种类型:传统型、特殊型、简化型.传统型适用于全部情况.特殊型适用于设计修改的产品,其修改内容在市场上已存在此类产品
【机 构】
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械技术审评中心,北京市药品监督管理局;北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心
【出 处】
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首都医药
【发表日期】
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2008年6期
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