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质量管理体系的建设与完善是一个系统工程,需要医疗器械生产企业[所有质量相关部门共同参与、通力协作、群策群力、共商共建、持续改进,才能将质量管理体系提高到令人满意的水平.因此在企业内部增强质量意识、加深体系认识,形成管理共识是至关重要的.只有在此基础上企业才能拧成一股绳,真正做好质量管理工作.