浅谈非临床研究与ADR监测

来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户：tian96610

【摘要】

：

"安全性"是药品基本要求之一,对药品安全性的评价则应从药品上市前、后两个阶段进行.药品上市前的安全性评价即非临床研究各项毒性实验以及新药临床试验(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期),而上市

【作者】

：

项晓娟全红

【机构】

：

黑龙江中医药大学

【出处】

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中国药事

【发表日期】

：

2004年8期

【关键词】

：

非临床研究安全性评价 ADR监测区别联系 Non-clinical study safety evaluation ADR monitoring r

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"安全性"是药品基本要求之一,对药品安全性的评价则应从药品上市前、后两个阶段进行.药品上市前的安全性评价即非临床研究各项毒性实验以及新药临床试验(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期),而上市后的安全性评价则属于ADR监测范畴.本文旨在通过对药品非临床研究与ADR监测区别与联系的分析,阐明二者之间的联系,使人们对药品安全性评价加以全面的认识.

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