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目的 探讨品管圈在降低高警示药品管理不合格率中的作用。方法 我院药学部于2021年成立品管圈,确定以“降低高警示药品管理不合格率”为主题,发动头脑风暴,利用鱼骨图、“二八”法则等分析导致高警示药品管理不合格的真因,提出对策并实施,比较运用品管圈活动前后高警示药品管理不合格率的变化。结果 现状把握阶段,找出本次品管圈活动的改善重点为标识混乱、存放地点不对、存放数目与备案基数不符引起的高警示药品管理不合格。根据改善重点从人员、设备、材料、方法、环境五个方面绘制“鱼骨图”,全体圈员根据特性要因评价表打分得出要因,对要因进行真因验证,利用柏拉图找出本次活动改善的真因,分别是打印不统一、监督力度不够、制度不完善、高警示药品目录不统一、标识不醒目。通过对策拟定、实施与检讨,高警示药品管理不合格率由活动前的26.62%下降至活动后的12.93%,差异具有统计学意义(χ~2=5.91,P <0.05);品管圈活动的目标达成率为104.98%,进步率为51.43%。结论 开展品管圈活动能够有效降低高警示药品管理不合格率,保障患者用药安全。