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由于孕妇及胎儿对药物较为敏感、孕妇用药具有普遍性以及孕妇药物临床试验的缺失,孕妇进行药物临床试验是必要的。然而,目前此类试验在开展过程中面临诸多伦理问题,主要包括孕妇受试者招募不足、风险与受益难以平衡以及孕妇受试者保护体系不够完善。因此,可通过有效地招募和保留孕妇受试者、防控风险和提高受益以及完善保护孕妇受试者的相关体系等科学对策解决。