【摘 要】
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众所周知,DEHP（邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯）对人类有很严重的危害,也因此得到了广泛关注。由于其与PVC的非共价键结合方式,导致DEHP易从PVC医疗器械中析出,继而接触使用者或病患,
【机 构】
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浙江省医疗器械审评中心,武警浙江省总队医院
【基金项目】
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浙江省食品药品监管系统科技计划项目(YQ201702)
论文部分内容阅读
众所周知,DEHP（邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯）对人类有很严重的危害,也因此得到了广泛关注。由于其与PVC的非共价键结合方式,导致DEHP易从PVC医疗器械中析出,继而接触使用者或病患,造成危害。影响DEHP析出的因素很多,为科学评价PVC材料导管类医疗器械DEHP析出的安全性,该文建立了一种试验模型,通过结合临床使用情况,对影响因素进行了较为全面、系统的分析。以输液器为例,应用本试验模型能对其中DEHP析出的安全性进行评价。
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