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目的对复方南星止痛膏中马兜铃酸A进行检测,验证产品的临床安全性。方法通过固相萃取小柱对制荆中的马兜铃酸A进行富集,应用UPLC对其进行检测。结果在WatersUPLC的高灵敏度色谱条件下,信噪比为3:1时马兜铃酸A的最低检出限为0.1μg;3批制剂成品及中间体中均未检出马兜铃酸A;3批细辛药材中检出微量马兜铃酸A,平均含量为1.96μg/g,推算至每L-N剂中含马兜铃酸A约为0.05μg,远低于口服制剂药品中马兜铃酸A含量不得高于0.5μg/g的标准。结论以处方中细辛所含马兜铃酸A的研究数据说明,复方南星