【摘 要】
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目的:建立卡巴他赛的有关物质测定法.方法:以Shimpack VP-ODS为色谱柱;以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(20:30:50)为流动相A,以甲醇-乙腈(40:60)为流动相B,线性梯度洗脱0~25 min,流
【机 构】
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江苏省徐州医药高等职业学校,江苏 徐州,221116江苏奥赛康药业股份有限公司,江苏 南京,211112;
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目的:建立卡巴他赛的有关物质测定法.方法:以Shimpack VP-ODS为色谱柱;以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(20:30:50)为流动相A,以甲醇-乙腈(40:60)为流动相B,线性梯度洗脱0~25 min,流动相B 20%~30%;25~40 min,流动相B 30%~80%;40~50 min,流动相B 80%;50~60 min,流动相B 80%~20%);流速为1.0 mL/min;柱温为25℃;检测波长为230 nm.结果:各已知杂质在0.05~5.0□g/mL范围为线性关系良好(r≥0.999),各杂质与主峰的分离度良好;溶液在8小时内稳定性良好,精密度和重复性RSD均小于5.0%;各已知杂质的回收率均在95.42%~108.6%的范围内,RSD均小于3.42%(n=9).结论:本法简便、快速、准确、灵敏,适用于卡巴他赛的有关物质测定.
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