藏成药九味牛黄丸质量标准研究

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目的:建立九味牛黄丸的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对方中的牛黄、红花和木香进行定性鉴别,对毒性成分马兜铃酸进行了限量检查;以RP-HPLC法对方中木香烃内脂和去氢木香内脂进行含量测定。结果:薄层色谱方法分离好、斑点清晰、专属性强,阴性无干扰;RP-HPLC法精密度、重现性良好。木香烃内酯在:0.26-1.3μg,去氢木香内酯在:0.258-1.29μg范围内,线形关系良好。平均加样回收率为99.8%(n=6),RSD=1.1%。结论:这些方法可以有效的控制九味牛黄丸的质量。
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