【摘 要】
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目的:研究金丹健肝胶囊的制备和质量标准,观察金丹健肝胶囊联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的治疗效果。方法:用薄层色谱法对黄芩、枳壳、丹参定性鉴别;金丹健肝胶囊联合拉米夫
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目的:研究金丹健肝胶囊的制备和质量标准,观察金丹健肝胶囊联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的治疗效果。方法:用薄层色谱法对黄芩、枳壳、丹参定性鉴别;金丹健肝胶囊联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎,与单用拉米夫定进行比较。结果:薄层色谱法鉴别分离度好,专属性强;治疗组总有效率83.67%,对照组总有效率71.43%(P<0.05),治疗组ALT复转率、HBeAg阴转率、HBV-DNA阴转率分别79.59%、73.47%、83.67%,优于对照组。结论:制备工艺合理,制剂质量可控;金丹健肝胶囊能改善肝功能,对HBV复制有一定的抑制作用。
Objective: To study the preparation and quality standards of Jindan Jiangan capsules and observe the therapeutic effects of Jindan Jiangan capsule combined with lamivudine on chronic hepatitis B. Methods: The qualitative identification of Radix Astragali, Citrus aurantium and Radix Salviae Miltiorrhiza was carried out by thin layer chromatography. Jin Dan Jian Gan capsule combined with lamivudine was used to treat Chronic Hepatitis B compared with lamivudine alone. RESULTS: Thin-layer chromatography had good discrimination and specificity; the total effective rate was 83.67% in the treatment group and 71.43% in the control group (P<0.05). The ALT reversion rate, HBeAg negative conversion rate, and HBV- were observed in the treatment group. The rate of negative conversion of DNA was 79.59%, 73.47%, and 83.67% respectively, which was superior to the control group. Conclusion: The preparation process is reasonable and the preparation quality is controllable; Jindan Jiangan Capsule can improve liver function and inhibit HBV replication.
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