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目的系统评价针刺对照常规医药治疗抑郁症睡眠障碍的疗效和安全性。方法计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据库,由2名评价员分别独立检索针刺治疗抑郁症睡眠障碍的临床随机对照试验,检索时限为建库至2018年3月。由2名评价者独立检索、提取资料和评估方法学质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入15个研究,共1 081例受试者,Meta分析结果显示:(1)针刺组疗效与常规西药对照组无明显差异:①有效率:OR=1.55,95%CI(0.87,2.78);②汉密尔顿抑郁量表评分:OR=-1.47,95%CI(-3.44,0.50);③匹兹堡睡眠质量指数评定量表评分:OR=-2.07,95%CI(-4.26,0.13);④抑郁症测试表(SDS)抑郁严重度指数评分:OR=-3.31,95%CI(-5.22,-1.40),SDS评分:OR=-0.04,95%CI(-0.10,0.02)。(2)治疗后复发率针刺组与常规西药对照组无明显差异:①治疗后1个月随访:OR=0.43,95%CI(0.16,1.16);②治疗后3个月随访:OR=0.49,95%CI(-3.51,-2.71)。(3)不良反应发生率针刺组优于西药对照组:不良反应量表评分:OR=-3.38,95%CI(-4.84,-1.92)。结论本Meta分析结果显示,针刺治疗抑郁症睡眠障碍具有较好的临床疗效,不良反应发生率较常规西药低。