【摘 要】
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目的:建立硝苯地平分散片中硝苯地平的质量控制方法,保证该制剂质量。方法:采用高效液相色谱法测定硝苯地平的含量,色谱柱为Kromasil-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(65
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目的:建立硝苯地平分散片中硝苯地平的质量控制方法,保证该制剂质量。方法:采用高效液相色谱法测定硝苯地平的含量,色谱柱为Kromasil-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(65∶35)为流动相,检测波长为237 nm,流速为0.8 mL/min,进样量为20μL,柱温为室温。结果:硝苯地平的含量为标示量的100.09%;在5.0~35.0μg/mL的浓度范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为100.07%。制剂有关物质检测合格。结论:高效液相色谱法专属性好,操作方便,结果准确,重现性好,能有效地控制硝苯地平分散片的质量。
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