药品热原实验(家兔法)降温原因的研究

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中华人民共和国药典 2 0 0 0年版规定采用家兔试验法进行热原试验 ,对家兔降温≥ 0 60℃没有任何判定依据。在动物实验检验过程中经常遇到降温情况 ,部分检验单位内控标准为 2只降温在 0 6℃以上或初、复试 8只家兔绝对值超过 3 5℃的样品即判定不合格。因此 ,降温也是热原反应的一种形式 ,必须在判断标准中体现出来。
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