【摘 要】
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评价黄芪注射液异常毒性,观察黄芪注射液是否会对小鼠产生急性毒性反应,为其安全使用提供参考.参照2015年版《中华人民共和国药典》(四部)中“异常毒性检查法”,对4个厂家12
【机 构】
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常州市食品药品监督检验中心,江苏常州213000
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评价黄芪注射液异常毒性,观察黄芪注射液是否会对小鼠产生急性毒性反应,为其安全使用提供参考.参照2015年版《中华人民共和国药典》(四部)中“异常毒性检查法”,对4个厂家12批次黄芪注射液同时进行小鼠异常毒性试验,每只小鼠分别静脉给予黄芪注射液0.5 mL,在4-5 s内匀速注射完毕,记录48 h内小鼠异常反应症状.给药后48 h内小鼠行动正常;未发生举尾、振颤、痉挛、运动失调、姿态异常等神经系统反应;无眼球突出、流涎、流泪、排尿、下泻、竖毛、皮肤变色等;眼、鼻、口腔无异常分泌物;饮水及食欲正常;无死亡.给予黄芪注射液1 g(原药材量)/20 g(小鼠体重)对小鼠无明显异常毒性,该给药剂量是人临床用药剂量的75倍.
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