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无菌药品的生产,最大的污染源是人员在进出洁净区时微生物的携带。所以,怎样控制人员污染,如何降低药品被污染的风险,是制药企业面临的最大的问题。目前,国内制药企业都从更衣室的设计和更衣的确认程序入手,保证了药品的产品质量。
试论新版GMP无菌生产洁净区更衣程序验证
【摘 要】
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无菌药品的生产,最大的污染源是人员在进出洁净区时微生物的携带。所以,怎样控制人员污染,如何降低药品被污染的风险,是制药企业面临的最大的问题。目前,国内制药企业都从更
【机 构】
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海南海灵化学制药有限公司
【出 处】
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生物技术世界
【发表日期】
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2015年11期
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