奥硝唑灌肠液的制备与质量控制

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目的介绍奥硝唑灌肠液的制备及质量控制方法。方法以奥硝唑为原料制备奥硝唑灌肠液,用紫外分光光度法直接测定奥硝唑的含量,并留样观察其稳定性。结果奥硝唑质量浓度的线性范围为8.0~40.0μg/mL,r=0.9999(n=5);平均回收率为99.80%,RSD为0.31%(n=9)。结论所制制剂质量稳定,制备工艺简单,适于医院制剂室配制和应用。
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