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摘要：目的：了解目前质子泵抑制剂在本院的临床应用情况。方法：采用2013年3月至2014年6月本院PPIs的销售数据，分析得到中本院销售PPIs的剂型、数量、总额和金额所在百分比等，使用限定日剂量（DDD）法，计算出用药频度（DDDs）、限定日费用（DDDc）、DDDs所占百分比等，通过分析比较各项数据，总结出PPIs的临床应用情况。结果：从PPIs的销售总额来看，前4名均为PPIs注射剂，且占总销售额的89.52%，而PPIs肠溶片总销售额仅占总额的10.48%；PPIs的DDDs值前4名依次为泮托拉唑肠溶片、奥美拉唑注射剂、奥美拉唑肠溶片、泮托拉唑注射剂，且注射剂的DDDc值远远高于肠溶片的DDDc值。结论：我院PPIs应用结构基本合理。
关键词：质子泵抑制剂；临床应用；分析
质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs）是目前最有效的，用于治疗胃酸相关性疾病的一类药物，主要通过抑制胃粘膜细胞的质子泵，达到阻滞胃酸分泌的目的，并且有起效快，效果好，作用时间持久等特点，在临床上广泛用于胃十二指肠溃疡、反流性食管炎等[1-3]。此外，PPIs可以与尿素酶结合而抑制它的活性，达到清除幽门螺杆菌（helicobacter pylori，HP）的目的，与其它抗生素联合使用，可以使HP感染的治疗达到更好的效果[4]。我们就我院PPIs的临床应用情况进行分析，现将结果总结报告如下：
1 资料与方法
1.1 资料
资料来源于2013年3月至2014年6月本院质子泵抑制剂的销售数据，包括PPIs的剂型、规格、销售价格、销售数量等。我院常用PPIs有泮托拉唑肠溶片、泮托拉唑注射剂、奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑注射剂、埃索美拉唑注射剂、埃索美拉唑肠溶片、兰索拉唑注射剂、雷贝拉唑肠溶片8种。
1.2 方法：
统计所得资料中本院销售PPIs的剂型、数量、总额等，采用WHO推荐的限定日剂量（DDD）法，计算出用药频度（DDDs）、限定日费用（DDDc）等。每种药物的限定日剂量DDD值参考第17版《新编药物学》和药品说明书。用药频度DDDs = 某药品年用量/该药的限定日剂量DDD值；DDDs可反映出该药的使用情况，DDDs值越大，表明该药使用频率越高。限定日费用DDDc= 某药品年用药总金额/该药的用药频度DDDs；DDDc反映出该药的销售定价，DDDc越大，表明使用该药所需的平均日费用越高。
2 结果
2.1 各类PPIs销售情况分析
将本院2013年3月至2014年6月PPIs销售情况进行比较分析，结果见表1。从表1可以看出，我院使用PPIs剂型为注射剂和肠溶片两种，各类注射剂的销售总金额排名前4位，占总销售额的93.58%，而肠溶片均排名靠后，仅占总销售额的6.42%，其中，泮托拉唑和奥美拉唑不同剂型的销售总额在注射剂和肠溶片两种剂型中均排名第1、2名。
表1 本院7种PPIs销售情况分析
注：4类注射剂总金额为20764786元，百分比为89.52%；3类肠溶片的总金额为2428820元，百分比为10.48%。
2.2 各类PPIs临床使用情况分析
计算出本院使用的各类型PPIs的总用量、DDDs值、DDDs所占百分比和DDDc值，并进行比较分析，结果见表2。从表2可以看出，在2013年3月至2014年6月期间，PPIs用药频度前4名依次为泮托拉唑肠溶片、奥美拉唑注射剂、奥美拉唑肠溶片、泮托拉唑注射剂，比较各种药品的DDDc值，我们可以了解到注射剂的日均费用远远高于肠溶片的日均费用。
表2 本院各类PPIs临床使用情况分析
3 分析与讨论
3.1 PPIs的临床发展历史
1988年，第一代PPIs奥美拉唑诞生，随后兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等PPIs依次上市，PPIs逐渐成为治疗胃酸相关疾病的一线药物。有资料显示，2010年美国PPIs销售总额高达139亿美元，名列所有药品销售额第三[5]。
3.2 PPIs的作用机制和作用特点
PPIs是一类脂溶性、弱碱性苯并咪唑化合物，它到达胃壁细胞后，聚集在分泌小管和泡腔中，与氢根离子结合，转化为具有活性的次磺酰胺类化合物，并与质子泵的半胱氨酸残基上的巯基共价结合，使质子泵失活，阻滞胃酸的分泌[6]。根据2009年美国俄勒冈州卫生与循证医学中心的研究表明，奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉5类PPIs的抑酸效果与药物不良反应并无显著差别。查看各类PPIs的药物动力学，我们可以知道奥美拉唑半衰期为0.5-1.0h，兰索拉唑<2.0h，泮托拉唑约为1.0h，雷贝拉唑为1.0-2.0h，埃索美拉唑为1.0-1.5h[7]；奥美拉唑生物利用度为30-40%，兰索拉唑80-85%，泮托拉唑为77%，雷贝拉唑52%，埃索美拉唑为70-90%。尽管不同类型PPIs在体内的代谢时间不同，但因为PPIs与质子泵结合的不可逆性，胃壁细胞恢复分泌胃酸的功能需要在有新的质子泵产生后才能实现，故PPIs的抑酸作用比半衰期长，临床上患者服用PPIs的剂量一般为1次/日。
奥美拉唑可完全阻断胃酸分泌，抑酸作用强烈而持久，但其生物利用度较低。兰索拉唑生物利用度较高，泮托拉唑稳定性居中，雷贝拉唑和埃索美拉唑疗效稳定，抑酸作用更好。
3.3 本院PPIs使用情况
由上表1、2可知，泮托拉唑和奥美拉唑在本院应用最为广泛，且相比之下，第一代PPIs奥美拉唑价格相对便宜，疗效确切，在临床上值得推广应用。第二代PPIs雷贝拉唑和埃索美拉唑抑酸作用更好，持续时间更长，但在本院的DDDs百分比却相对较低，这提示我们需要给予第二代PPIs更多的关注，且雷贝拉唑价格便宜，在各类PPIs中显示出其独特的优势，应在临床上得到推广与应用。
综述分析，我院PPIs使用情况基本符合用药原则，结构合理，但在某些方面还存在需要改善的情况。
参考文献：
[1] 陈启乾，赵琦.质子泵抑制剂的临床应用分析[J].中国现代药物应用，2012，6（13）：45-46.
[2] 郑若龙，陈新军，钱惠东，等.急性心肌梗死患者双联抗血小板治疗加用质子泵抑制剂对预后的影响[J].实用医学杂志，2013，29（9）：1465-1467.
[3] 余国祥.质子泵抑制剂的临床研究与应用[J].中国实用医药，2012，7（10）：168-169.
[4] 刘金茹，张茂才.质子泵抑制剂的应用分析[J].吉林医学，2011，32（11）：2145-2147.
[5] 陈斗仁.质子泵抑制剂对PCI术后氯吡格雷抗血小板作用的影响[J].山东医药，2013，53（10）：66-67.
[6] 黄秀萍，黄荣富，钟能能.质子泵抑制剂的应用分析[J].临床合理用药，2011，4（12A）：60-61.
[7] 杨东林，刘毓梅.质子泵抑制剂临床应用浅析[J].西北药学杂志，2010，25（4）：295.
关键词：质子泵抑制剂；临床应用；分析
质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs）是目前最有效的，用于治疗胃酸相关性疾病的一类药物，主要通过抑制胃粘膜细胞的质子泵，达到阻滞胃酸分泌的目的，并且有起效快，效果好，作用时间持久等特点，在临床上广泛用于胃十二指肠溃疡、反流性食管炎等[1-3]。此外，PPIs可以与尿素酶结合而抑制它的活性，达到清除幽门螺杆菌（helicobacter pylori，HP）的目的，与其它抗生素联合使用，可以使HP感染的治疗达到更好的效果[4]。我们就我院PPIs的临床应用情况进行分析，现将结果总结报告如下：
1 资料与方法
1.1 资料
资料来源于2013年3月至2014年6月本院质子泵抑制剂的销售数据，包括PPIs的剂型、规格、销售价格、销售数量等。我院常用PPIs有泮托拉唑肠溶片、泮托拉唑注射剂、奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑注射剂、埃索美拉唑注射剂、埃索美拉唑肠溶片、兰索拉唑注射剂、雷贝拉唑肠溶片8种。
1.2 方法：
统计所得资料中本院销售PPIs的剂型、数量、总额等，采用WHO推荐的限定日剂量（DDD）法，计算出用药频度（DDDs）、限定日费用（DDDc）等。每种药物的限定日剂量DDD值参考第17版《新编药物学》和药品说明书。用药频度DDDs = 某药品年用量/该药的限定日剂量DDD值；DDDs可反映出该药的使用情况，DDDs值越大，表明该药使用频率越高。限定日费用DDDc= 某药品年用药总金额/该药的用药频度DDDs；DDDc反映出该药的销售定价，DDDc越大，表明使用该药所需的平均日费用越高。
2 结果
2.1 各类PPIs销售情况分析
将本院2013年3月至2014年6月PPIs销售情况进行比较分析，结果见表1。从表1可以看出，我院使用PPIs剂型为注射剂和肠溶片两种，各类注射剂的销售总金额排名前4位，占总销售额的93.58%，而肠溶片均排名靠后，仅占总销售额的6.42%，其中，泮托拉唑和奥美拉唑不同剂型的销售总额在注射剂和肠溶片两种剂型中均排名第1、2名。
表1 本院7种PPIs销售情况分析
注：4类注射剂总金额为20764786元，百分比为89.52%；3类肠溶片的总金额为2428820元，百分比为10.48%。
2.2 各类PPIs临床使用情况分析
计算出本院使用的各类型PPIs的总用量、DDDs值、DDDs所占百分比和DDDc值，并进行比较分析，结果见表2。从表2可以看出，在2013年3月至2014年6月期间，PPIs用药频度前4名依次为泮托拉唑肠溶片、奥美拉唑注射剂、奥美拉唑肠溶片、泮托拉唑注射剂，比较各种药品的DDDc值，我们可以了解到注射剂的日均费用远远高于肠溶片的日均费用。
表2 本院各类PPIs临床使用情况分析
3 分析与讨论
3.1 PPIs的临床发展历史
1988年，第一代PPIs奥美拉唑诞生，随后兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等PPIs依次上市，PPIs逐渐成为治疗胃酸相关疾病的一线药物。有资料显示，2010年美国PPIs销售总额高达139亿美元，名列所有药品销售额第三[5]。
3.2 PPIs的作用机制和作用特点
PPIs是一类脂溶性、弱碱性苯并咪唑化合物，它到达胃壁细胞后，聚集在分泌小管和泡腔中，与氢根离子结合，转化为具有活性的次磺酰胺类化合物，并与质子泵的半胱氨酸残基上的巯基共价结合，使质子泵失活，阻滞胃酸的分泌[6]。根据2009年美国俄勒冈州卫生与循证医学中心的研究表明，奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉5类PPIs的抑酸效果与药物不良反应并无显著差别。查看各类PPIs的药物动力学，我们可以知道奥美拉唑半衰期为0.5-1.0h，兰索拉唑<2.0h，泮托拉唑约为1.0h，雷贝拉唑为1.0-2.0h，埃索美拉唑为1.0-1.5h[7]；奥美拉唑生物利用度为30-40%，兰索拉唑80-85%，泮托拉唑为77%，雷贝拉唑52%，埃索美拉唑为70-90%。尽管不同类型PPIs在体内的代谢时间不同，但因为PPIs与质子泵结合的不可逆性，胃壁细胞恢复分泌胃酸的功能需要在有新的质子泵产生后才能实现，故PPIs的抑酸作用比半衰期长，临床上患者服用PPIs的剂量一般为1次/日。
奥美拉唑可完全阻断胃酸分泌，抑酸作用强烈而持久，但其生物利用度较低。兰索拉唑生物利用度较高，泮托拉唑稳定性居中，雷贝拉唑和埃索美拉唑疗效稳定，抑酸作用更好。
3.3 本院PPIs使用情况
由上表1、2可知，泮托拉唑和奥美拉唑在本院应用最为广泛，且相比之下，第一代PPIs奥美拉唑价格相对便宜，疗效确切，在临床上值得推广应用。第二代PPIs雷贝拉唑和埃索美拉唑抑酸作用更好，持续时间更长，但在本院的DDDs百分比却相对较低，这提示我们需要给予第二代PPIs更多的关注，且雷贝拉唑价格便宜，在各类PPIs中显示出其独特的优势，应在临床上得到推广与应用。
综述分析，我院PPIs使用情况基本符合用药原则，结构合理，但在某些方面还存在需要改善的情况。
参考文献：
[1] 陈启乾，赵琦.质子泵抑制剂的临床应用分析[J].中国现代药物应用，2012，6（13）：45-46.
[2] 郑若龙，陈新军，钱惠东，等.急性心肌梗死患者双联抗血小板治疗加用质子泵抑制剂对预后的影响[J].实用医学杂志，2013，29（9）：1465-1467.
[3] 余国祥.质子泵抑制剂的临床研究与应用[J].中国实用医药，2012，7（10）：168-169.
[4] 刘金茹，张茂才.质子泵抑制剂的应用分析[J].吉林医学，2011，32（11）：2145-2147.
[5] 陈斗仁.质子泵抑制剂对PCI术后氯吡格雷抗血小板作用的影响[J].山东医药，2013，53（10）：66-67.
[6] 黄秀萍，黄荣富，钟能能.质子泵抑制剂的应用分析[J].临床合理用药，2011，4（12A）：60-61.
[7] 杨东林，刘毓梅.质子泵抑制剂临床应用浅析[J].西北药学杂志，2010，25（4）：295.