目的:探讨紫杉醇药物涂层球囊(DCB)治疗下肢动脉硬化闭塞症的疗效。方法:将28例符合条件的股腘动脉病变患者纳入研究。患者均有中度至重度的间歇性跛行或缺血性静息痛(Rutherford 2~4级),狭窄程度为70%~99%,同时满足病变长度为4~20 cm,或者为累及股浅动脉至腘动脉近端的≤10 cm的闭塞性病变。其中17例采用DCB治疗(DCB组),11例采用金属裸支架(BMS)治疗(BMS组)。主要疗效终点指标为随访12个月后的一期通畅率,靶病变处血运重建和再狭窄的发生等情况。结果:两组患者术前临床资料差异均无统计学意义(均P>0.05);12个月后随访,DCB组与BMS组一期通畅率无统计学差异(88.2%vs.72.7%,P=0.35),但DCB组靶病变处血运重建率优于较BMS组(5.9%vs.45.5%,P=0.02);两组均未出现术中死亡或手术相关死亡,均未出现主要肢体的截肢,DCB组与BMS组靶病变处血栓形成率分别为5.9%vs.9.1%;12个月随访显示两组在功能改善效果相似。结论:DCB在治疗下肢动脉硬化闭塞症有良好的临床疗效,无论通畅率或者预防再狭窄以及安全性方面均不劣于BMS。对于股腘动脉病变的患者,DCB可能是重要的治疗选择。