PIVAS使用非PVC双阀软袋包装输液后的无菌检查研究

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目的:研究静脉药物集中调配中心(PIVAS)使用非PVC双阀软袋包装输液后的无菌检查情况。方法:按照输液的包装类型和配制环境将试验分为3组,每组320份。第1组采用非PVC双阀软袋葡萄糖液,于PIVAS配制;第2组采用非PVC双阀软袋葡萄糖液,于病区配制;第3组采用塑瓶葡萄糖液,于病区配制。穿刺1、3、6、9次后将输液成品(n=80)分别放置在病区环境中0、2、4、6 h(n=20),按照2010版《中国药典》(二部)无菌检查法项下薄膜过滤法进行无菌检查,并分析3组输液穿刺9次时的污染情况。结果:第1组无菌生长,第2、3组阳性检出率分别为2.5%和3.8%(n=320);穿刺1、3、6、9次后各组总的阳性检出率分别为0、0.4%、0.4%、7.5%(n=240),第1组阳性检出率均为0(n=80),第2组分别为0、1.25%、0、8.75%(n=80),第3组分别为0、0、1.25%、13.75%(n=80);穿刺9次时分别放置0、2、4、6 h后第1组的阳性检出率均为0(n=20),第2组分别为25%、5%、0、5%(n=20),第3组分别为5%、15%、5%、30%(n=20)。结论:在PIVAS使用非PVC双阀软袋输液可有效预防微生物污染。
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