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目的探讨2014版与2019版《乳腺癌HER-2检测指南》对浸润性乳腺癌HER-2基因扩增的判读影响。方法收集698例浸润性乳腺癌石蜡标本,采用免疫组化(immunohistochemistry,IHC)法和荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization,FISH)法对HER-2蛋白表达和基因扩增进行检测,并用2014和2019版指南分别对检测结果进行判读。结果根据2014版指南FISH判读法检测HER-2基因扩增的阳性检出率为40.7%(284/698),阴性检出率为