【摘 要】
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新发烈性病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行,活病毒在实验室内操作和实验室间转移均具有较高的安全风险,导致采用活病毒进行疫苗、抗体药
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,卫健委生物技术产品检定方法与标准化重点实验室,国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室,北京102629
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新发烈性病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行,活病毒在实验室内操作和实验室间转移均具有较高的安全风险,导致采用活病毒进行疫苗、抗体药物的体外效力评价、筛选等受到影响.随着生物技术的提高,假病毒技术通过模拟病毒的膜结构或者模拟病毒核酸状态,前者模拟病毒感染的受体结合、细胞进入、抗体识别等过程,可替代活病毒进行体外细胞实验和动物体内实验,后者代替活病毒,用于核酸检测的质控品.本文将对假病毒技术在疫苗、抗体、诊断试剂等生物技术产品评价中的应用情况进行综述,以期为假病毒技术在SARS-CoV-2防控产品研究和评价中的应用提供借鉴.
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