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摘要：目的 观察从血论治女性失眠的临床疗效。方法 将符合条件的60例患者根据随机数字表分成治疗组、对照组各30例，治疗组予中药治疗，对照组予艾司唑仑片治疗，周期为1个月。分别观察2组临床疗效，治疗前后入睡时间、夜眠时长、觉醒次数，匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分，及不良反应。结果 经治疗，治疗组总有效率为93.33%，对照组总有效率为80%，治疗组临床疗效明显优于对照组（P<0.01）;2组患者入睡时间、夜眠时长、觉醒次数较治疗前均有明显改善（P<0.01），治疗组改善情况优于对照组（P<0.01，P<0.05）;治疗后2组PSQI总分较治疗前均明显降低（P<0.01），治疗组PSQI总分明显低于对照组（P<0.01）;2组不良反应发生率相比较，治疗组低于对照组（P<0.05）。结论 从血论治女性失眠的疗效确切，较西药艾司唑仑片能更显著的缩短入睡时间、延长夜眠时长、减少夜间觉醒次数、提升综合睡眠质量，且安全性高。
关键词：从血论治;女性;失眠
中图分类号：R256.23 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）11-0044-03
失眠是最常见的睡眠障碍类型，以入睡及睡眠维持困难为主要表现，目前全球失眠症状或失眠障碍的发生率约为4～50%，其发病率随着年龄的增长而升高，女性高于男性，长期失眠对身心健康均有一定危害[1]。西医治疗本病尚无特效药，常用于治疗失眠的镇静安眠类药物具有一定副作用，而中医辨证治疗该病优势明显。失眠属于中医学“不寐”、“不得眠”或“目不瞑”。《灵枢·平人绝谷》曰：“血脉和利，精神乃居”[2]，睡眠属于人的精神活动，睡眠质量与气血条畅程度相关。中医认为“女子以血为本”，血养神，因女性特殊的生理特点，易出现血虚、血瘀证，笔者基于此从血论治女性失眠，现将临床结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 病例均来源于2019年8月—2020年8月在盐城市第一人民医院中医科门诊就诊的女性失眠患者。符合本研究的共有60例，按照随机数字表法将患者分成治疗组30例、对照组30例。治疗组患者，年龄在26～73岁，平均年龄（46.47±11.20）岁，病程1～120月，平均病程（23.47±21.33）月，有气血两虚型19例，瘀血内阻型11例;对照组患者，年龄在21～75岁，平均年龄（47.03±12.89）岁，病程2～150月，平均病程（23.72±21.05）月，有气血两虚型18例，瘀血内阻型12例。2组患者在年龄、病程及证型构成方面相比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准 （1）诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。（2）中医辨证标准参照我国相关指南[4]中气血两虚型、瘀血内阻型辨证要点。（3）患者年龄在18～75岁。（4）病程3个月以上。（5）近1月未服镇静安眠类药物。（6）自愿接受中药治疗。
1.3 排除标准 排除合并心、肝、肺、肾、神经系统等严重原发病者，因躯体不适如尿频、疼痛、咳嗽失眠者，因对外界环境不适失眠者，精神心理障碍者，处于妊娠期或哺乳期，对本治疗中的药物出现不良反应或不按医嘱用药者。
1.2 治疗方法 治疗组气血两虚型治疗方药：生黄芪30 g，党参15 g，炒白术10 g，当归10 g，远志10 g，川芎6 g，龙眼肉10 g，炒白芍10 g，茯神15 g，熟地10～30 g，炒酸枣仁20 g，炙甘草5 g。瘀血内阻型治疗方药：桃仁6 g，当归15 g，生地6～10 g，赤芍10 g，醋柴胡10 g，红花5 g，制香附10 g，丹参15 g，枳壳6 g，牛膝10 g，川芎6 g，合欢皮15 g，夜交藤15 g，党参20 g。中药饮片或中药颗粒剂（江阴天江药业有限公司）由盐城市第一人民医院中药房提供，每日1剂，每剂中药煎取或开水冲至400 mL药液，早饭后及睡前各服温1次。
对照组予艾司唑仑片（山东信谊制药有限公司，规格：1 mg/片，批准文号：国药准字H37023047），每晚睡前口服1片。
2组治疗周期均为1个月。
1.3 观察指标 （1）2组临床疗效。（2）2组治疗前后入睡时间、夜眠时长及觉醒次数。（3）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分。治疗前后应用匹兹堡睡眠质量指数量表对患者睡眠质量综合评估，总分最高21分，总分越高表明睡眠质量越差。（4）2组不良反应。
1.4 疗效标准[3] 参照《中药新药临床研究指导原则》失眠的疗效评定标准：临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛;显效：睡眠明显转好，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加;有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h;无效：失眠无明显改善或反加重者。
1.5 统计学方法 本临床观察中的数据使用SPSS22.0进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，同一指标治疗前后组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗组总有效率为93.33%，显著高于对照组80%（P<0.05）。见表1。
2.2 2组治疗前后入睡时间、夜眠时长及觉醒次数比较 治疗后2组入睡时间、夜眠时长、觉醒次数较治疗前均有明显改善（P<0.01）;治疗组入睡时间、夜眠时长、觉醒次数改善情况优于对照组（P<0.01，P<0.05），见表2。
2.3 2组治疗前后PSQI總分比较 治疗前2组PSQI总分无显著差异;治疗后2组PSQI总分较治疗前均明显降低（P<0.01），且治疗组PSQI总分明显低于对照组（P<0.01），见表3。 2.4 2组不良反应发生情况比较 治疗前后2组患者心电图、三大常规、肝肾功能均未见异常。治疗期间，治疗组患者无不良反应;对照组有3例患者出现日间头昏、乏力，1例患者出现口干。2组不良反应发生率相比差异有统计学意义（P<0.05），说明中药治疗更安全。
3 讨论
研究表明，女性在不同的年龄阶段及特殊生理时期，其睡眠特点及睡眠障碍皆有一定规律[5]，经期、妊娠期、产后及更年期因激素水平变化，失眠发生率更高[6]。慢性失眠可能增加女性高血压病、肥胖、肌肉减少症、骨质疏松症、精神心理等疾病的风险[6-8]。中医学认为，女子属阴，以血为本，因经、孕、产、乳皆为耗血过程，故女性多血虚，且女性敏感易郁，血虚、肝郁日久及经、产养护不当均易致血行滞涩，产生瘀血。心主血，肝藏血，血虚或血瘀均可致心、肝二脏失于濡养，又心主神、肝藏魂，二脏体阴用阳，血不养脏，阳用失常，故神魂不宁，当寐不寐。特殊生理时期气血骤变，皆可影响睡眠，因此不寐更多发。具体而言，女性经前气血蕴壅，易郁易躁;经期及经后血海骤亏，易虚易乏;十月怀胎，阴血被耗，阳气偏盛，且后期气血壅滞，故易疲劳乏力、怕热易怒，甚至躁扰不宁;七七天癸竭，在下肝肾亏虚，在上阳浮易扰[9]，当寐不寐。血属阴，阴具有收敛、潜藏的特性，睡眠亦属阴，因而女性失眠尤要重视从血论治。
本研究治疗气血两虚型失眠方药以归脾汤合四物汤化裁。归脾汤为治疗心脾气血两虚不寐的经典方，血为气之母，血虚多伴气虚，方中气药多于血药，以益气健脾之药培补后天脾胃，脾胃健运，以化生营血;归脾汤中血药较少，方中当归、龙眼肉合四物汤之熟地、炒白芍、川芎可增强滋补阴血之力，又佐远志、酸枣仁、茯神等安神之药，标本兼治。两方相合，亦化亦滋，养血安神。对于瘀血导致的失眠目前中医界治疗大多以血府逐瘀汤治疗，以该方治疗血瘀不寐由王清任首次提出。本研究治疗瘀血内阻型失眠方药即以血府逐瘀汤为底方化裁。方中主以丹参、桃仁、川芎、红花、赤芍活血化瘀，使血脉通畅;因活血即动血、耗血，故以当归、生地补血，党参益气养血，使活血而不伤正;以制香附、醋柴胡、枳壳疏肝理气，以气行促血行;以合欢皮、夜交藤安神且通络，全方可使旧血去、新血生，气血通畅，阳神得阴血滋养，则神安夜寐。
本研究结果表明，以中药从血论治女性失眠在临床疗效及缩短入睡时间、延长夜眠时长、减少夜间觉醒次数、提高综合睡眠质量方面均优于西药艾司唑仑片，且安全性高。因本研究纳入的病例偏少、观察时间短、评价指标不够全面，今后将结合女性生理心理特点，开展大样本、多中心、评价指标更加全面的临床研究。
参考文献：
[1]顾平，何金彩，刘艳骄，等.中国失眠障碍诊断和治疗指南[C].中国睡眠研究会东北睡眠工作委员会首届学术年会暨黑龙江省中西医结合学会睡眠分会第二届学术年会.哈尔滨：2019.
[2]佚名.灵枢经[M].北京：人民卫生出版社，2005：77.
[3]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，1993：186-187.
[4]中医中医科学院失眠症中医临床实践指南课题组.失眠症中医临床实践指南（WHO/WPO）[J].世界睡眠医学杂志，2016，3（1）：8-25.
[5]许丹.女性生命周期睡眠特征总结[J].世界睡眠医学杂志，2017，4（1）：31-36.
[6]付聪，谢晨，陈云飞.性别及性腺激素对睡眠影响的临床研究进展[J].华西医学，2015，30（3）：577-581.
[7]杨嫣琼，张巧，彭年春，等.睡眠时长、入睡时间与绝经后女性骨质疏松风险的相关性研究[J].中华内分泌代谢杂志，2020，36（11）：949-955.
[8]林杰.女性睡眠质量与人体组成的流行病学研究[D].杭州：浙江大学，2018.
[9]徐凌云.女性失眠特點探讨[J].中国中医基础医学杂志，2004，10（1）：75.
（收稿日期：2021-06-08）
关键词：从血论治;女性;失眠
中图分类号：R256.23 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）11-0044-03
失眠是最常见的睡眠障碍类型，以入睡及睡眠维持困难为主要表现，目前全球失眠症状或失眠障碍的发生率约为4～50%，其发病率随着年龄的增长而升高，女性高于男性，长期失眠对身心健康均有一定危害[1]。西医治疗本病尚无特效药，常用于治疗失眠的镇静安眠类药物具有一定副作用，而中医辨证治疗该病优势明显。失眠属于中医学“不寐”、“不得眠”或“目不瞑”。《灵枢·平人绝谷》曰：“血脉和利，精神乃居”[2]，睡眠属于人的精神活动，睡眠质量与气血条畅程度相关。中医认为“女子以血为本”，血养神，因女性特殊的生理特点，易出现血虚、血瘀证，笔者基于此从血论治女性失眠，现将临床结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 病例均来源于2019年8月—2020年8月在盐城市第一人民医院中医科门诊就诊的女性失眠患者。符合本研究的共有60例，按照随机数字表法将患者分成治疗组30例、对照组30例。治疗组患者，年龄在26～73岁，平均年龄（46.47±11.20）岁，病程1～120月，平均病程（23.47±21.33）月，有气血两虚型19例，瘀血内阻型11例;对照组患者，年龄在21～75岁，平均年龄（47.03±12.89）岁，病程2～150月，平均病程（23.72±21.05）月，有气血两虚型18例，瘀血内阻型12例。2组患者在年龄、病程及证型构成方面相比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准 （1）诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。（2）中医辨证标准参照我国相关指南[4]中气血两虚型、瘀血内阻型辨证要点。（3）患者年龄在18～75岁。（4）病程3个月以上。（5）近1月未服镇静安眠类药物。（6）自愿接受中药治疗。
1.3 排除标准 排除合并心、肝、肺、肾、神经系统等严重原发病者，因躯体不适如尿频、疼痛、咳嗽失眠者，因对外界环境不适失眠者，精神心理障碍者，处于妊娠期或哺乳期，对本治疗中的药物出现不良反应或不按医嘱用药者。
1.2 治疗方法 治疗组气血两虚型治疗方药：生黄芪30 g，党参15 g，炒白术10 g，当归10 g，远志10 g，川芎6 g，龙眼肉10 g，炒白芍10 g，茯神15 g，熟地10～30 g，炒酸枣仁20 g，炙甘草5 g。瘀血内阻型治疗方药：桃仁6 g，当归15 g，生地6～10 g，赤芍10 g，醋柴胡10 g，红花5 g，制香附10 g，丹参15 g，枳壳6 g，牛膝10 g，川芎6 g，合欢皮15 g，夜交藤15 g，党参20 g。中药饮片或中药颗粒剂（江阴天江药业有限公司）由盐城市第一人民医院中药房提供，每日1剂，每剂中药煎取或开水冲至400 mL药液，早饭后及睡前各服温1次。
对照组予艾司唑仑片（山东信谊制药有限公司，规格：1 mg/片，批准文号：国药准字H37023047），每晚睡前口服1片。
2组治疗周期均为1个月。
1.3 观察指标 （1）2组临床疗效。（2）2组治疗前后入睡时间、夜眠时长及觉醒次数。（3）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分。治疗前后应用匹兹堡睡眠质量指数量表对患者睡眠质量综合评估，总分最高21分，总分越高表明睡眠质量越差。（4）2组不良反应。
1.4 疗效标准[3] 参照《中药新药临床研究指导原则》失眠的疗效评定标准：临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛;显效：睡眠明显转好，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加;有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h;无效：失眠无明显改善或反加重者。
1.5 统计学方法 本临床观察中的数据使用SPSS22.0进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，同一指标治疗前后组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗组总有效率为93.33%，显著高于对照组80%（P<0.05）。见表1。
2.2 2组治疗前后入睡时间、夜眠时长及觉醒次数比较 治疗后2组入睡时间、夜眠时长、觉醒次数较治疗前均有明显改善（P<0.01）;治疗组入睡时间、夜眠时长、觉醒次数改善情况优于对照组（P<0.01，P<0.05），见表2。
2.3 2组治疗前后PSQI總分比较 治疗前2组PSQI总分无显著差异;治疗后2组PSQI总分较治疗前均明显降低（P<0.01），且治疗组PSQI总分明显低于对照组（P<0.01），见表3。 2.4 2组不良反应发生情况比较 治疗前后2组患者心电图、三大常规、肝肾功能均未见异常。治疗期间，治疗组患者无不良反应;对照组有3例患者出现日间头昏、乏力，1例患者出现口干。2组不良反应发生率相比差异有统计学意义（P<0.05），说明中药治疗更安全。
3 讨论
研究表明，女性在不同的年龄阶段及特殊生理时期，其睡眠特点及睡眠障碍皆有一定规律[5]，经期、妊娠期、产后及更年期因激素水平变化，失眠发生率更高[6]。慢性失眠可能增加女性高血压病、肥胖、肌肉减少症、骨质疏松症、精神心理等疾病的风险[6-8]。中医学认为，女子属阴，以血为本，因经、孕、产、乳皆为耗血过程，故女性多血虚，且女性敏感易郁，血虚、肝郁日久及经、产养护不当均易致血行滞涩，产生瘀血。心主血，肝藏血，血虚或血瘀均可致心、肝二脏失于濡养，又心主神、肝藏魂，二脏体阴用阳，血不养脏，阳用失常，故神魂不宁，当寐不寐。特殊生理时期气血骤变，皆可影响睡眠，因此不寐更多发。具体而言，女性经前气血蕴壅，易郁易躁;经期及经后血海骤亏，易虚易乏;十月怀胎，阴血被耗，阳气偏盛，且后期气血壅滞，故易疲劳乏力、怕热易怒，甚至躁扰不宁;七七天癸竭，在下肝肾亏虚，在上阳浮易扰[9]，当寐不寐。血属阴，阴具有收敛、潜藏的特性，睡眠亦属阴，因而女性失眠尤要重视从血论治。
本研究治疗气血两虚型失眠方药以归脾汤合四物汤化裁。归脾汤为治疗心脾气血两虚不寐的经典方，血为气之母，血虚多伴气虚，方中气药多于血药，以益气健脾之药培补后天脾胃，脾胃健运，以化生营血;归脾汤中血药较少，方中当归、龙眼肉合四物汤之熟地、炒白芍、川芎可增强滋补阴血之力，又佐远志、酸枣仁、茯神等安神之药，标本兼治。两方相合，亦化亦滋，养血安神。对于瘀血导致的失眠目前中医界治疗大多以血府逐瘀汤治疗，以该方治疗血瘀不寐由王清任首次提出。本研究治疗瘀血内阻型失眠方药即以血府逐瘀汤为底方化裁。方中主以丹参、桃仁、川芎、红花、赤芍活血化瘀，使血脉通畅;因活血即动血、耗血，故以当归、生地补血，党参益气养血，使活血而不伤正;以制香附、醋柴胡、枳壳疏肝理气，以气行促血行;以合欢皮、夜交藤安神且通络，全方可使旧血去、新血生，气血通畅，阳神得阴血滋养，则神安夜寐。
本研究结果表明，以中药从血论治女性失眠在临床疗效及缩短入睡时间、延长夜眠时长、减少夜间觉醒次数、提高综合睡眠质量方面均优于西药艾司唑仑片，且安全性高。因本研究纳入的病例偏少、观察时间短、评价指标不够全面，今后将结合女性生理心理特点，开展大样本、多中心、评价指标更加全面的临床研究。
参考文献：
[1]顾平，何金彩，刘艳骄，等.中国失眠障碍诊断和治疗指南[C].中国睡眠研究会东北睡眠工作委员会首届学术年会暨黑龙江省中西医结合学会睡眠分会第二届学术年会.哈尔滨：2019.
[2]佚名.灵枢经[M].北京：人民卫生出版社，2005：77.
[3]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，1993：186-187.
[4]中医中医科学院失眠症中医临床实践指南课题组.失眠症中医临床实践指南（WHO/WPO）[J].世界睡眠医学杂志，2016，3（1）：8-25.
[5]许丹.女性生命周期睡眠特征总结[J].世界睡眠医学杂志，2017，4（1）：31-36.
[6]付聪，谢晨，陈云飞.性别及性腺激素对睡眠影响的临床研究进展[J].华西医学，2015，30（3）：577-581.
[7]杨嫣琼，张巧，彭年春，等.睡眠时长、入睡时间与绝经后女性骨质疏松风险的相关性研究[J].中华内分泌代谢杂志，2020，36（11）：949-955.
[8]林杰.女性睡眠质量与人体组成的流行病学研究[D].杭州：浙江大学，2018.
[9]徐凌云.女性失眠特點探讨[J].中国中医基础医学杂志，2004，10（1）：75.
（收稿日期：2021-06-08）