【摘 要】
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目的了解b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）的安全性,为推广使用提供依据。方法采用随机、盲态、同类制品平行对照的Ⅲ期临床试验方法,分6～12月龄、1～5岁2个年龄组,各选取900名婴幼儿
【机 构】
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江苏省响水县疾病预防控制中心,江苏省疾病预防控制中心
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目的了解b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）的安全性,为推广使用提供依据。方法采用随机、盲态、同类制品平行对照的Ⅲ期临床试验方法,分6～12月龄、1～5岁2个年龄组,各选取900名婴幼儿,以2∶1的比例,按免疫程序分别接种受试疫苗和对照疫苗,并对接种后AEFI发生情况进行比较。结果接种受试Hib结合疫苗后,AEFI发生率为18.44%;局部、全身反应率均较低,以弱反应为主;2种疫苗间AEFI发生率差异无统计学意义（P均〉0.05）。结论 2种疫苗接种后均有良好的安全性。
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