马来酸替加色罗片微生物限度检查方法的研究

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马来酸替加色罗(Teguserod maleate)片为国家二类新药,用于治疗肠易激综合症(IBS),为强效高选择性5-HT4受体部分激动剂.它为口服非规定灭菌制剂,按照<中国药典>2000年版二部附录XIJ要求进行微生物限度检查,故对其方法学进行考察,建立马来酸替加色罗片微生物限度检查方法.通过对金黄色葡萄球菌,白色念珠菌的回收试验及用大肠杆菌作阳性对照的控制菌检查方法,发现马来酸替加色罗片对细菌有抑制作用,对大肠杆菌也有抑制作用,对霉菌无抑制.
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