观察免散瞳超广角成像系统与免散瞳2个视野45°数码成像系统对糖尿病视网膜病变(DR)筛查结果的一致性及差异性。
方法由2名技术人员在同一天分别对社区规范化管理的2型糖尿病患者同一患者的同一只眼行免散瞳超广角成像系统和免散瞳2个视野45°数码成像系统检查，同时成功采集两组图像的717例患者1434只眼纳入统计。图像采集后由2名经验丰富的眼底病专科医生分别对两组图像进行阅片和DR分期。对于分期结果不一致的图像，由第3位眼底病专家单独进行图像并排式对比判别，并选择用于评估DR的首选方法。以免散瞳2个视野45°数码成像判读结果为标准，评价免散瞳超广角成像系统判读结果的一致性。统计指标包括敏感性、特异性、Youden指数、诊断试验一致性(Kappa值)；同时采用配对t检验对比分析两种方法的差异性。
结果免散瞳超广角成像系统分级，无明显DR(NDR)1062只眼，占74.1%；DR 340只眼，占23.7%；无法判读32只眼，占2.2%。DR 340只眼中，轻度非增生型DR(NPDR)48只眼；中度NPDR 216只眼；重度NPDR 57只眼；增生型DR (PDR) 19只眼。免散瞳2个视野45°数码成像系统分级，NDR 1080只眼，占75.3%；DR 270只眼，占18.8%；无法判读84只眼，占5.6%。DR 270只眼中，轻度NPDR 36只眼；中度NPDR 175只眼；重度NPDR 53只眼；PDR 6只眼。与免散瞳2个视野45°数码成像系统分级结果比较，免散瞳超广角成像系统DR检测敏感性、特异性分别为98.0%、95.0%，Kappa值为0.87；重度NPDR及以上分期患者，敏感性、特异性分别为100.0%、99.0%，Kappa值为0.94。两种检查方法在DR检出率及图像无法判读的比率方面差异均有统计学意义(P＝0.00)。
结论免散瞳超广角成像系统与免散瞳2个视野45°数码成像系统DR筛查结果具有高度一致性；免散瞳超广角成像系统有更好的适应性、更全面严谨。