【摘 要】
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含铜宫内节育器（copper bearing intrauterine device，Cu-IUD）是我国育龄妇女使用广泛的避孕方法，在妇女卫生健康领域受到较多关注。本文对在我国合法上市且目前注册证书在有效期内的31个Cu-IUD产品进行了信息综述，包括产品名称、生产企业名称、IUD结构及组成、示意图等。从Cu-IUD的安全性和有效性角度，本文综述评价了Cu-IUD植入妇女宫腔避孕应具备的相关性能
【机 构】
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，北京 100081,国家药品监督管理局药品评价中心，北京 100022,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，北京 100081,国家药品监督管理局医疗器械技
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含铜宫内节育器（copper bearing intrauterine device，Cu-IUD）是我国育龄妇女使用广泛的避孕方法，在妇女卫生健康领域受到较多关注。本文对在我国合法上市且目前注册证书在有效期内的31个Cu-IUD产品进行了信息综述，包括产品名称、生产企业名称、IUD结构及组成、示意图等。从Cu-IUD的安全性和有效性角度，本文综述评价了Cu-IUD植入妇女宫腔避孕应具备的相关性能，包括物理性能、化学性能、生物相容性研究、与临床应用相关的性能研究等。
其他文献
宫内节育器（intrauterine device，IUD）是一种广泛应用的女性长效避孕方法之一，具有安全、有效、简便、经济的优点。尽管IUD有诸多优点，但仍存在一些不良反应影响其使用，尤其是异常出血占有很大比重。对异常出血不良反应的机制研究具有重要的意义，可以为新型IUD的设计及开发提供理论依据及新思路。本文对含铜IUD异常出血不良反应机制的研究进展做一综述。
人工流产是避孕失败的有效补救措施，终止早期妊娠的人工流产方法包括手术流产和药物流产。随着医疗技术提高，越来越多新技术被应用于手术流产，如何保证手术流产的安全性和有效性、提供高质量的流产服务，成为临床工作者关注的重点。本文汇总了手术终止10周内早期妊娠的技术进展，以期为临床工作提供参考。
目的 探讨食物蛋白诱导的小肠结肠炎综合征(FPIES)小鼠肠黏膜细胞中炎症小体NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3(NLRP3)表达水平,明确NLRP3异常与炎症分子及细胞焦亡的关联性.方
目的探究肿瘤凋亡和P53再生化合物(RITA)对肺鳞癌细胞凋亡的影响及作用机制。方法采用MTT细胞活力检测法检测不同浓度RITA对肺鳞癌细胞H226和正常肺上皮细胞BEAS-2B增殖的影响,筛选合适的干预浓度。经0、0.05、0.1和0.2μmol/L RITA处理后,采用流式细胞术分析H226细胞内活性氧(ROS)产生和细胞凋亡水平变化。Western blot检测P-Src、Src、转录信号转换器和激活因子3(Stat3)、P-Stat3、Bim、Mcl-1、存活蛋白(Survivin)、Bax及B淋
目的探讨富氢水(HRS)对脂多糖(LPS)诱导的小鼠脓毒症胰腺损伤的影响及可能机制。方法采用LPS尾静脉注射的方法建立小鼠脓毒症胰腺损伤模型。按随机数字表法将C57BL/6J雄性小鼠分为对照组、模型组(LPS组,LPS 5 mg/kg尾静脉注射)和HRS处理组(LPS+HRS组,LPS造模1 h后HRS 10 mL/kg腹腔注射),每组6只。制模后观察各组小鼠行为学表现,24 h后对各组小鼠进行胰腺组织苏木素伊红(HE)染色,并于显微镜下进行改良Schmidt组织病理学评分,酶联免疫吸附测定(ELISA)
目的观察复方景川片对大鼠缺血性脑损伤的神经保护作用,并探讨其对小胶质细胞/巨噬细胞极化的影响。方法60只大鼠按照随机数字表法分为空白对照组,模型组,尼莫地平组(阳性对照)和复方景川片低、中、高剂量组。除空白对照组外,其他各组采用线栓法构建大脑中动脉闭塞模型,复方景川片低、中、高剂量组于建模前7 d按照复方景川片0.78、1.56、3.12 g/kg连续灌胃给药10 d。建模后48 h采用Longa神经功能评分和横木行走实验评价大鼠神经行为改变,苏木素-伊红染色观察脑组织病理变化,免疫组化染色及Wester
目的探讨沉默潜在转化生长因子β结合蛋白2(LTBP2)基因对糖尿病大鼠学习记忆功能的影响及机制。方法雄性SD大鼠45只一次性腹腔注射链脲佐菌素(STZ)55 mg/kg,72 h后采尾静脉血测血糖,将血糖>16.7 mmol/L的大鼠定为糖尿病模型;模型诱导成功后将大鼠随机分成3组:糖尿病(DM)组、si-LTBP2组(大鼠海马给予腺病毒包装的针对LTBP2的siRNA 10μL)、sc-LTBP2组(大鼠海马给予LTBP2对照序列10μL),每组15只。另取15只正常大鼠作为对照(CON)组。12
目的比较术中以晶体液或胶体液作为目标导向液体治疗对胃肠道手术患者术后并发症的影响。方法选择拟在全身麻醉下行择期开放或腹腔镜胃肠道手术的患者362例,采用随机数字表法分为晶体液组180例和胶体液组182例。所有患者入手术室后予乳酸钠林格注射液行基础输注,术中采用FloTrac/Vigileo系统监测每博量(SV),以SV最大化为目标,2组分别予晶体液或胶体液行目标导向液体治疗。记录术中输液出入量和血管活性药物使用情况。收集患者术后30 d内并发症发生率、病死率、住院时间及费用等资料。结果胶体液组快速补液试验
目的探讨应用鼻内镜手术治疗鼻眶沟通性黏液囊肿的效果和联合外路手术的适应证。方法回顾性分析接受手术治疗的鼻眶沟通性黏液囊肿患者的病历资料,分析手术入路和治疗效果。结果纳入36例患者的54个副鼻窦黏液囊肿,包括额窦29个、筛窦21个、蝶窦2个、上颌窦2个。囊肿侵犯眼眶外上/外下象限6例,内上/内下象限30例。22例(61.1%)采用鼻内镜手术,均为囊肿侵犯眼眶内上/内下象限。14例(38.9%)采用鼻内镜-外路联合手术,其中8例侵犯眼眶内上/内下象限,6例侵犯眼眶外上/外下象限。2种手术术后眼球突出等症状均明
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