【摘 要】
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伴随着大数据时代的快速发展,临床研究也逐渐成为其应用的重要阵地。然而临床研究者们在具体实践中发现,在现阶段分散的、修补式的法律体系下,临床研究大数据的权属问题尚不
【基金项目】
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国家重点研发计划“基于数据安全的重大慢病临床研究数据利用的法律与伦理遵循标准研究”（2018YFC1315403）;中国行为法学会软法研究会和北大软法研究中心资助一般课题“全球健康治理与软法”（201505）
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伴随着大数据时代的快速发展,临床研究也逐渐成为其应用的重要阵地。然而临床研究者们在具体实践中发现,在现阶段分散的、修补式的法律体系下,临床研究大数据的权属问题尚不明确,尤其是对于去标识化的数据,其保护和规制的范围十分有限。虽有一些行业内的软法规范,但不成体系且缺乏统一的标准。临床研究大数据作为随科技进步而产生的新事物,其保护与规制也需要进行相应的法律规制。本文从去标识化的临床研究大数据的角度,以机构和国家层面的规制为切入点,探讨其在流动与共享的过程中遇到的困境,并提出在法律规范的制定和软法治理两方面的建议
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