目的:观察黄芪建中汤加减治疗脾胃虚寒型复发性口腔溃疡的临床疗效。方法:将120例患者随机分为2组。对照组给予维生素B₂、维生素C及左旋咪唑进行治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予黄芪建中汤加减治疗。观察2组治疗前后溃疡面积、平均溃疡期、疼痛指数、证候积分及CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺及CD4⁺/CD8⁺水平的变化情况,并评估临床疗效及用药不良反应。结果:溃疡面积、平均溃疡期、疼痛指数、证候积分及CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺及CD4⁺/CD8⁺水平治疗前2组比较,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后2组均明显降低,组内比较差异有统计学意义（P<0.05）,组间比较差异也有统计学意义（P<0.05）。总有效率观察为91.67%,对照组为66.67%,2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。复发率观察组为6.67%,对照组为20.00%,2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论:黄芪建中汤加减治疗脾胃虚寒型复发性口腔溃疡,疗效显著,安全性好。