【摘 要】
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目的：比较3个国内厂家A、B、C厄贝沙坦片与1个国外厂家的原研产品在4种不同溶出介质中的溶出情况。方法：选用桨法进行溶出度试验,采用高效液相色谱法定量,以pH1.2的盐酸溶液、p
【机 构】
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深圳市人民医院/暨南大学第二临床医学院,山东省青州荣军医院
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目的：比较3个国内厂家A、B、C厄贝沙坦片与1个国外厂家的原研产品在4种不同溶出介质中的溶出情况。方法：选用桨法进行溶出度试验,采用高效液相色谱法定量,以pH1.2的盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲溶液、pH6.8磷酸盐缓冲溶液和水为溶出介质,分别绘制4厂家产品在4种溶出介质中的溶出曲线,并采用相似因子f2来考察其溶出相似性。结果：与原研产品相比,3个国内厂家产品在pH1.2的盐酸溶液中溶出相似,f2值均大于50;B厂产品在pH6.8介质中、C厂产品在pH4.0介质和水中、D厂产品在水中的f2值均小于50。
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