【摘 要】
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目的 探索国际药物警戒研究现状和热点，为国内该领域研究发展提供参考。方法 检索Web of Science核心合集数据库中自建库起（1990年）至2021年3月4日有关药物警戒的所有英文文献，运用Web of Science自带的分析功能并结合CiteSpace 5.1.R6SE软件的可视化分析功能，分别从年发文量、国家、机构、学科类别、共被引作者等方面分析其研究情况；绘制关键词知识图谱并进行聚类
【基金项目】
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广东省药品监督管理局2021年科技创新项目（2021TDB06,2021ZDB01,2021JDB01）；
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目的 探索国际药物警戒研究现状和热点，为国内该领域研究发展提供参考。方法 检索Web of Science核心合集数据库中自建库起（1990年）至2021年3月4日有关药物警戒的所有英文文献，运用Web of Science自带的分析功能并结合CiteSpace 5.1.R6SE软件的可视化分析功能，分别从年发文量、国家、机构、学科类别、共被引作者等方面分析其研究情况；绘制关键词知识图谱并进行聚类分析和突发性探测，分析研究热点及发展进程。结果 共纳入4 345篇文献。结果显示，药物警戒研究热度逐年增加，美国、英国、德国、法国、瑞士和荷兰等国的研究占有重要地位。研究机构涉及综合性大学、医院、监管机构、企业和国际组织。研究学科主要涉及药理学、公共环境和职业健康、毒理学、普通内科学、保健科学与服务、医学信息学、免疫学、医学-研究与实验、神经科学与神经学等。研究主体以高校、医院、职能机构为主，且群体合作密切：WHO-UMC的BATE A和Edwards IR、英国南安普敦大学的Hazell L等在该领域研究中有较大的影响力和学术地位。Drug Safety等外文核心期刊和国际药物警戒协会年会是主要交流载体和途径。研究热点有17个，主要集中在6个方向：基于大数据、人工智能算法的药物警戒信号管理和药物警戒数据库的数据挖掘；儿童、孕妇特殊人群用药安全和疫苗佐剂、非甾体抗炎药、血液制品、生物仿制药的药物警戒研究；医护人员对药品不良反应的认知研究；药物流行病学、药品不良反应、药物警戒以及风险管理等领域的理论研究；主动监测及不良反应发生率研究；社会媒介在药品不良反应事件监测中的应用等。结论 国际药物警戒研究围绕用药安全问题开展各项研究，本文研究结果可为国内药物警戒研究提供参考依据。
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