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目的:观察独活寄生汤口服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗早中期膝骨关节炎（knee osteoarthritis,KOA）的临床疗效及对氧化应激指标的影响。方法:将106例符合要求的早中期KOA患者随机分为2组。联合组（54例）采用独活寄生汤口服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗,玻璃酸钠组（52例）采用玻璃酸钠关节腔注射治疗。独活寄生汤水煎服,每日1剂,连续治疗5周;玻璃酸钠关节腔注射治疗每周1次,连续治疗5周。评定患者的骨关节炎严重性指数（index of severity for osteoarthritis,ISOA）、膝关节疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分及总体疗效,测定血清超氧化物歧化酶（superoxide dismutase,SOD）、丙二醛、谷胱甘肽（glutathione,GSH）水平及总抗氧化能力（total antioxidant capacity,T-AOC）。结果:①临床疗效。治疗前2组患者的ISOA比较,差异无统计学意义（t=0. 397,P=0. 692）;治疗结束后2组患者的ISOA均较治疗前降低[（6. 38±1. 48）分,（1. 42±0. 39）分,t=23. 814,P=0. 000;（6. 49±1. 37）分,（2. 11±0. 56）分,t=21. 340,P=0. 000],联合组的ISOA低于玻璃酸钠组（t=7. 384,P=0. 000）。治疗前2组患者的膝关节疼痛VAS评分比较,差异无统计学意义（t=0. 303,P=0. 763）;治疗结束后2组患者的膝关节疼痛VAS评分均较治疗前降低[（6. 10±1. 21）分,（2. 05±0. 64）分,t=21. 742,P=0. 000;（6. 03±1. 17）分,（2. 95±0. 83）分,t=15. 483,P=0. 000],联合组的膝关节疼痛VAS评分低于玻璃酸钠组（t=6. 226,P=0. 000）。联合组的总体疗效优于玻璃酸钠组（R珔联合组=47. 37,R珔玻璃酸钠组=59. 87,Z=-2. 205,P=0. 027）。②氧化应激指标。治疗前2组患者的血清SOD水平比较,差异无统计学意义（t=0. 284,P=0. 777）;治疗结束后2组患者的血清SOD水平均较治疗前升高[（65. 37±9. 33）单位·mL-1,（97. 58±12. 46）单位·mL-1,t=15. 103,P=0. 000;（64. 83±10. 21）单位·mL-1,（78. 45±9. 47）单位·mL-1,t=7. 099,P=0. 000],联合组的血清SOD水平高于玻璃酸钠组（t=8. 874,P=0. 000）。治疗前2组患者的血清丙二醛水平比较,差异无统计学意义（t=0. 360,P=0. 720）;治疗结束后2组患者的血清丙二醛水平均较治疗前降低[（17. 22±4. 38） nmol·mL-1,（11. 52±2. 76） nmol·mL-1,t=8. 091,P=0. 000;（16. 93±3. 89） nmol·mL-1,（13. 77±2. 54） nmol·mL-1,t=4. 905,P=0. 000],联合组的血清丙二醛水平低于玻璃酸钠组（t=3. 083,P=0. 003）。治疗前2组患者的血清GSH水平比较,差异无统计学意义（t=0. 631,P=0. 529）;治疗结束后2组患者的血清GSH水平与治疗前相比,差异均无统计学意义[（1 728. 41±273. 58） mg·L-1,（1 673. 01±210. 59） mg·L-1,t=1. 179,P=0. 241;（1 695. 38±264. 93） mg·L-1,（1 685. 21±228. 46） mg·L-1,t=0. 210,P=0. 834]。治疗前2组患者的血清T-AOC比较,差异无统计学意义（t=0. 341,P=0. 734）;治疗结束后2组患者的血清T-AOC均较治疗前降低[（34.74±9.38）单位·L-1,（17. 48±5. 04）单位·L-1,t=11.911,P=0. 000;（35. 39±10. 22）单位·L-1,（21. 81±6. 40）单位·L-1,t=8. 121,P=0. 000],联合组的血清T-AOC低于玻璃酸钠组（t=3. 878,P=0. 000）。结论:独活寄生汤口服联合玻璃酸钠关节腔注射可有效减轻早中期KOA患者的膝关节疼痛程度、延缓病情进展,升高血清SOD水平、降低血清丙二醛水平和T-AOC,其效果优于单纯玻璃酸钠关节腔注射治疗。