目的观察艾康颗粒干预人类免疫缺陷病毒(HIV)耐药的疗效和安全性。方法采用随机双盲对照设计,选择使用高效抗反转录病毒治疗(HAART)3～4年、病情和免疫功能稳定的艾滋病患者100例,90例完成观察,治疗组和对照组各45例。治疗组和对照组在HAART的基础上分别使用中药艾康颗粒和艾康颗粒模拟剂进行9个月的临床干预,治疗前后检测CD4+T细胞计数、HIV病毒载量(HIVVL)进行免疫学疗效和HIVVL疗效判定,观察HIV耐药发生率和不良反应。结果治疗组治疗前耐药率为21.43%,治疗后23.81%;对照组治疗前耐药率为27.27%;治疗后为30.00%,两组患者耐药率比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗后CD4+T细胞计数低于治疗前(P<0.05);治疗组治疗前后CD4+T细胞计数差异无统计学意义(P>0.05),治疗组免疫学疗效优于对照组(P<0.05)。两组治疗前后HIVVL比较和HIVVL疗效比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组均未出现明显不良反应。结论艾康颗粒干预HIV耐药可以稳定、提高免疫功能,并且无明显不良反应。