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目的:建立了复方岩白菜素片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度测定的HPLC方法。方法:采用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱温30℃,流速1.0 mL∙min−1,以甲醇-1%醋酸(二乙胺调节pH至3.7) (50:50)为流动相,检测波长为262 nm。结果:马来酸氯苯那敏的线性范围为0.0104~0.0833 mg∙min−1 (r = 0.9995);平均回收率为99.9% (RSD为1.0%,n = 9);十二批次样品马来酸氯苯那敏含量在92.1%~100.7%,含量均匀度值(A + 2.2 S)在3.