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目的客观评价推拿治疗小儿泄泻伤食证的有效性。方法多中心、分层区组随机、平行对照临床研究方法。由3个中心协作完成小儿急性泄泻伤食证111例,包括观察组(推拿治疗)80例、对照组(培菲康和思密达治疗)31例。袪除脱落病例后,观察组76例、对照组30例。治疗2个疗程(6 d)后观察疗效。结果观察组疗效显著优于对照组(P<0.01)。2个疗程后,观察组主症总积分及分症(大便质地、质量)积分改善均优于对照组(P<0.01),而两组分症(大便次数、性状)积分改善差异无统计学意义。观察组总积分改善优于对照组(P<0.01)。结论推拿辨证疗法治疗小儿泄泻伤食证疗效优于西药(思密达+培菲康),值得推广应用。