目的:探讨研究温阳补肾益气中药对慢性乙型肝炎患者细胞免疫功能的影响及临床疗效。方法:随机分成治疗组60例,对照组30例。治疗组给予温阳补肾益气中药,对照组给予拉米呋啶,各治疗一年。比较两组在治疗前、结束时、停药6个月时T淋巴细胞亚群、干扰素(IFN-γ)、白细胞介素2(IL-2)水平变化;肝功能谷丙转氨酶(ALT)、胆红素(TBIL)变化;乙肝病毒复制指标(HBV-DNA定量)、病毒标志物及停药后反弹情况。结果:1.治疗组在治疗结束时CD4+淋巴细胞及CD4+/CD8+比值、IFN-γ、IL-2水平明显提高,停药6个月后仍持续保持高水平。对照组上述指标无显著变化。2.治疗组发生过一过性ALT升高,在第3个月达高峰,以后逐渐复常。对照组无此类变化。3.两组治疗结束时HBV-DNA荧光定量及病毒标志物无显著差异。停药6个月时。治疗组反弹率显著低于对照组。结论:温阳补肾益气中药对慢性乙肝患者细胞免疫有正向调节作用,能促进T淋巴细胞的增殖、分化、成熟和分泌功能,提高体内IFN-γ、IL-2水平,激活免疫,达到内源性清除乙肝病毒的目的,并且这种作用持续较长时间。治疗有效率与拉米呋啶相等,且极少反跳。