非酒精性脂肪性肝炎的临床试验设计和治疗终点

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非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)是慢性肝病的常见病因,非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis,NASH)是NAFLD的进展形式,与肝病相关病死率和心血管疾病风险增加相关.当前,肝活检是惟一被临床广泛接受的诊断方法,可评估NASH向肝硬化进展.对NASH患者尚无确证的非创伤性诊断方法和公认的治疗措施.本文在总结2009年美国肝病学会对NASH特定临床试验设计和关键性治疗终点并达成一致共识的基础上,增加了自工作组开展以来的新数据,以期为临床研究者提供相关指导.
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